Implémentation d’un outil informatique dans la gestion de la pharmacovigilance en milieu hospitalier.

Abstract

Introduction : Les effets indésirables médicamenteux (EIM) sont une des causes de morbidité et de mortalité dans le monde. Pour faire face à ce risque iatrogène médicamenteux, de nombreux pays se sont dotés de systèmes de pharmacovigilance chargés de surveiller la survenue d’EIM. Le bon fonctionnement de la pharmacovigilance repose sur un processus incluant différentes étapes : le recueil des données, l’analyse des cas et enfin la prise de décisions. Le recueil des EIM est une étape capitale du processus de la pharmacovigilance et s’appuie essentiellement sur leur notification spontanée. Néanmoins, la qualité hétérogène des déclarations et la sous-notification restent les principales limites de ce système. De plus, l’identification du médicament incriminé, étape clé dans la prise en charge des patients, reste difficile à réaliser et suscite toujours plus de débats et de polémiques. L’informatisation du processus de la pharmacovigilance parait une des principales interventions proposée dans la littérature pour surmonter les insuffisances observées et semblerait en avoir un impact positif. Dans ce contexte, et comme l’Établissement Hospitalo-Universitaire d’Oran (EHUO) dispose d’un service de Pharmacovigilance, le présent travail avait pour objectif principal le développement d’un outil informatique pour la gestion des EIM. Matériels et méthodes : Ce projet a nécessité 4 années d’études (du 1 Septembre 2017 au 31 Aout 2021) et s’est déroulé en 4 étapes à l’EHUO. Dans l’étape 1, une étude rétrospective avait pour objet la description des EIM et l’évaluation de la notification dans cet établissement. A travers une étude CAP, l’étape 2 visait é à identifier les facteurs associés à la notification des EIM chez les professionnels de santé. L’étape 3 consistait à comparer différentes méthodes d’imputabilité pour choisir la méthode la plus adaptée aux différents EIM. La dernière étape était consacrée à la conception et l’implémentation de l’outil informatique. Résultats et discussion : L’informatisation de la déclaration des EIM et l’identification du médicament sont apparus prioritaires chez le personnel de santé interrogé. Pour répondre à ces attentes et lutter contre la sous-notification observée, l'application web développée « MedVigil-dz » permet d'assurer plusieurs fonctionnalités de base à savoir la déclaration des EIM et le calcul d’imputabilité automatique par la méthode CIOMS pour l’hépatotixicité médicamenteuse, l’ALDEN pour le NET et la Française pour les autres EIM. Le pharmacovigilant, peut valider le résultat obtenu, le compléter ou le modifier et proposer éventuellement une conduite à tenir ou une information pertinente sur le cas. Au final, un rapport de synthèse est généré automatiquement par l’application à l’intention du déclarant. De plus, l’application permet de fournir un rapport d’activité du service de Pharmacovigilance. Conclusion : Les bénéfices potentiels de « MedVigil-dz » sont multiples. Cette application aiderait à lutter contre la sous-notification des EIM et à mieux sécuriser la thérapeutique médicamenteuse. Elle permettrait également de mieux gérer l’EIM par l’identification du médicament en cause et la proposition d’une conduite à tenir appropriée.